印度卡培他滨,希罗达,Capecitabine,中文说明书,价格,多少钱

卡培他滨,希罗达,Capecitabine,中文说明书,价格,多少钱
卡培他滨(希罗达)(Capecitabine500mg/片①Natco产(CAPNAT500),100片/盒 1400元/盒②Cipla产,50片/盒 800元/盒;适用用乳腺癌、转移性直肠癌;
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【生产厂家】印度NATCO公司(印度最大的制药公司)
【含量】500mg/片
【规格】10*10片/盒
【英文名称】Capecitabine
【化学名】5′-脱氧-5-氟-N-[(戊氧基)羰基]胞啶
【通用名称】卡培他滨
【中文别名】卡培西他滨;卡培他宾;卡陪他宾
【分子式】C15H22O6N3F
【分子量】359.35
【干燥失重】≤1.0%
【熔点】110-121 ℃
【贮藏】25℃密闭保存,15-30℃之间亦可接受。药品应放于小孩接触不到处。
【有效期】24 个月。
【适应症】
一、结肠癌辅助化疗:
卡培他滨适用于Dukes’C 期、原发性肿瘤根治术后并仅接受氟嘧啶类药物治疗的结肠癌患者的单药辅助治疗。其治疗的无病生存期(DFS)不亚于5-氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸联合方案(5-FU/LV) 。卡培他滨单药或与其他药物联合化疗均不能延长总生存期(OS),但已有试验数据表明在联合化疗方案中卡培他滨可较5-FU/LV 改善无病生存期。医师在开具处方使用卡培他滨单药对Dukes’C 期结肠癌进行辅助治疗时,可参考以上研究结果。用于支持该适应症的数据来自国外临床研究(见[临床试验]部分内容)。
二、结肠直肠癌:
当转移性结肠直肠癌患者首选单用氟嘧啶类药物治疗时,卡培他滨可用作一线化疗。卡培他滨与其他药物联合化疗时,生存期优于5-FU/LV 单药化疗。目前尚无证据证实卡培他滨单药化疗的生存期优势。有关卡培他滨在联合化疗中取代5-FU/LV 的安全性以及生存期优势还需进一步研究。
三、乳腺癌联合化疗:
卡培他滨可与多西紫杉醇联合用于治疗含蒽环类药物方案化疗失败的转移性乳腺癌。
四、乳腺癌单药化疗:
卡培他滨亦可单独用于治疗对紫杉醇及含蒽环类药物化疗方案均耐药或对紫杉醇耐药和不能再使用蒽环类药物治疗(例如已经接受了累积剂量400 mg/m2阿霉素或阿霉素同类物)的转移性乳腺癌患者。耐药的定义为治疗期间疾病继续进展(有或无初始缓解),或完成含有蒽环类药物的辅助化疗后6 个月内复发。
五、胃癌:
卡培他滨适用于不能手术的晚期或者转移性胃癌的一线治疗。
【服用方法】
(1)卡培他滨应在餐后30 分钟内用水吞服。
(2)推荐剂量为口服1250 mg/m2,每日2 次口服(早晚各1 次;等于每日总剂量2500 mg/m2),治疗2 周后停药1 周,3 周为一个疗程。
(3)在与多西紫杉醇联合使用时,卡培他滨的推荐剂量为1250 mg/m2,每日2 次,治疗2 周后停药1 周,与之联用的多西紫杉醇推荐剂量为75 mg/m2,每3 周1 次,静脉滴注1 小时。根据多西紫杉醇的说明书,在对接受卡培他滨和多西紫杉醇联合化疗的患者使用多西紫杉醇前,应常规应用一些化疗辅助药物。
特别注意:卡培他滨(Capecitabine)所引起的毒性有时需要做对症处理或对剂量进行调整(停药或减量)。一旦减量,以后不能再增加剂量。
【剂量调整】
在使用中卡培他滨用药剂量可能需要调整,以达到适应患者个体化的需求。使用中应密切监测不良反应,并根据需要调整剂量以使患者能够耐受治疗。卡培他滨所致的不良反应可通过对症治疗、停药和调整剂量等方式处理。
(根据加拿大国家癌症研究所制定的常见毒性标准)
1级、2级:
第一次出现:停止治疗,直到恢复至0-1级水平时,按维持剂量的100%进行下一疗程治疗。
第二次出现:停止治疗,直到恢复至0-1级水平时,按维持剂量的75%进行下一疗程治疗。
第三次出现:停止治疗,直到恢复至0-1级水平时,按维持剂量的50%进行下一疗程治疗。
第四次出现:永久停止治疗。
3级:
第一次出现:停止治疗,直到恢复至0-1级水平时,按维持剂量的75%进行下一疗程治疗。
第二次出现:停止治疗,直到恢复至0-1级水平时,按维持剂量的50%进行下一疗程治疗。
第三次出现:永久停止治疗。
4级:
永久停止治疗。
如停药后需继续治疗,则应考虑到病人的最大益处,且在毒性症状恢复至0-1级水平时以推荐剂量的50%进行使用。
卡培他滨联合多西他赛化疗时剂量调整方案
NCIC毒性分级 : 2 度 3 度 4 度