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乙肝抗病毒药物,TDF,替诺福韦艾拉酚胺[tenofovir alafenamide])使用说明书

发布日期:2018-09-17

替诺福韦艾拉酚胺[tenofovir alafenamide])使用说明书2015年第一版
  

批准日期:2016年11月10日;公司:Gilead Sciences,Inc.

为治疗:慢性乙型肝炎

这些重点不包括安全和有效使用VEMLIDY所需所有资料。请参阅VEMLIDY完整处方资料。

VEMLIDY®(替诺福韦艾拉酚胺[tenofovir_alafenamide])片,为口服使用

适应证和用途

VEMLIDY是一种乙型肝炎病毒(HBV)核苷类似物逆转录酶抑制剂和是适用为在有代偿的肝病成年中慢性乙型肝炎病毒感染的治疗。(1)

剂量和给药方法

● 测试:VEMLIDY开始前,测试患者HIV感染。有HIV感染患者不应单独使用VEMLIDY。VEMLIDY开始前和期间治疗后乙型肝炎的严重急性加重在所有患者当临床上适当评估血清肌酐,血清磷,估算肌酐清除率,尿糖,和尿蛋白。(2.1)

● 推荐剂量:25 mg(一片)与食物口服服用每天1次。(2.2)

● 肾受损:在有估算肌酐清除率低于15 mL每分患者中建议不用VEMLIDY。(2.3)

● 肝受损:在有失代偿(Child-Pugh B或C)肝受损患者中建议不用VEMLIDY。(2.4)

剂型和规格

片:25 mg的替诺福韦艾拉酚胺。(3)
了解更多,请加微XING/Q;2366376520,TEL:13717069105
禁忌证

无。(4)

警告和注意事项

● HBV和HIV-1共感染:建议不单独使用VEMLIDY为HIV-1感染的治疗。在这些患者中可能发生HIV-1耐药性。(5.3)

● 新发作或恶化的肾受损:建议VEMLIDY治疗乙型肝评估血清肌酐,血清磷,估算肌酐清除率,尿糖,和尿蛋白。

不良反应

最常见不良反应(发生率大于或等于5%,所有级别)是头痛,腹痛,疲乏,咳嗽,恶心,和背痛。(6.1)

报告怀疑不良反应,联系Gilead Sciences,Inc. 电话1-800-GILEAD-5或FDA电话1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch

药物相互作用

VEMLIDY是一种P-糖蛋白(P-gp)和BCRP的底物。强烈影响P-gp和BCRP活性药物可能导致在VEMLIDY吸收中变化。在治疗前和期间咨询完整处方资料对潜在药物-药物相互作用。

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