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2011年4月28日, 美国FDA 批准Zytiga(阿比特龙)联合泼尼松(类固醇)治疗晚期转移性前列腺癌患者, 前提是患者已经接受多西他赛化学治疗。
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Zy tiga 是一种能够靶向作用于以细胞色素P45017A1( CYP17A1 )的蛋白, P45017A1 在睾丸激素的生成中起着重要的作用。该药物通过减少这种刺激癌细胞继续生长的激素的生成发挥药效。此项批准是基于一项临床研究的实验结果, 研究包括1 195例之前曾接受过多西他赛化疗的晚期前列腺癌患者, 治疗组接受Zyt iga(每日1次)联合泼尼松(每日2次), 对照组接受安慰剂(每日2次)联合泼尼松治疗。结果表明治疗组患者的总生存期为14. 8 个月, 而对照组为10. 9 个月, 从而验证了Zyt iga的安全性和有效性。
Zytiga常见的不良反应包括: 关节肿胀或不适、低血钾、液体潴留(通常是腿和脚)、热潮红、腹泻、泌尿道感染、咳嗽、高血压、心脏不适、尿频、肠胃不适、消化不良和上呼吸道感染。
【产品价格】 250mg/120片
【性 状】本品白色至灰白色，椭圆形片一侧凹入AA250。
【适应症】Zytiga用泼尼松联用适用于曾接受既往含多烯紫杉醇化疗转移去势难治性前列腺癌(CRPC)患者的治疗。
【用法用量】推荐剂量：ZYTIGA 是口服给予1,000 mg每天1次与泼尼松5 mg口服给药每天2次联用。ZYTIGA必须空胃给药。服用ZYTIGA前至少2小时和服用ZYTIGA后至少1小时不应消耗食物。应与水吞服整片。
【不良反应】当给予妊娠妇女ZYTIGA可能致胎儿危害。阿比特龙说明书妊娠或可能成为妊娠妇女中ZYTIGA是禁忌。如妊娠时使用药物或如服药时患者成为妊娠，应忠告患者对胎儿潜在危害。
ZYTIGA必须空胃服用。阿比特龙厂家在服用ZYTIGA剂量前至少2小时和服用ZYTIGA剂量后至少1小时不应消耗食物。当单剂量醋酸阿比特龙与餐给予与空腹状态比较阿比特龙Cmax和AUC0-∞(暴露)分别增加较高至17-和10-倍。尚未评价当多次给予醋酸阿比特龙与食物服用时这些增加暴露的安全性[见剂量和给药方法和临床药理学]。
【规 格】250mg/120片/瓶
【贮 藏】贮存在20oC至25oC(68oF至77oF)；外出允许15oC至30oC(59oF至86°F) [见USP室温控制]。
【包 装】高密度聚乙烯瓶，120片装
【生产企业】印度GLENMARK 公司
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